תיאור

 H2 pharma ויטמינים A, C, D ותוספי פלואוריד טיפות 1⅔ fl. עוז. (50 מ"ל) 0.5 מ"ג 

פרמקולוגיה קלינית
ידוע היטב כי הפלרה של אספקת המים (1 ppm פלואוריד) במהלך תקופת התפתחות השן מביאה לירידה משמעותית בשכיחות העששת. הידרוקסיאפטיט הוא הגביש העיקרי לכל הרקמה המסודדת בגוף האדם. יון הפלואוריד מגיב עם ההידרוקסיאפטיט בשן כשהוא נוצר כדי לייצר את הגביש העמיד יותר לעששת, פלואורפטיט. ניתן לבטא את התגובה באמצעות המשוואה:

Ca10(po4)6(oh)2+2f− -> ca10(po4)6f2+2oh−
(Hydroxyapatite) (Fluorapatite)
ניתן להבחין בשלושה שלבים של שקיעת פלואוריד באמייל השן: 1. כמויות קטנות (המשקפות את הרמות הנמוכות של הפלואוריד בנוזלי הרקמה) משולבות בגבישי האמייל בזמן יצירתם. 2. לאחר הנחת האמייל, ממשיכה שקיעת פלואוריד באמייל פני השטח. פיזור של פלואוריד מפני השטח פנימה ככל הנראה מוגבל. 3. לאחר התפרצות, אמייל פני השטח רוכש פלואוריד ממים, מזון, פלואוריד משלים וכמויות קטנות יותר מרוק.

תוספת של התזונה עם ויטמינים A, C, D ופלואוריד 0.5 מ"ג טיפות מספקת גם פלואוריד למניעת עששת. האקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים ממליצה לילדים עד גיל 16, באזורים שבהם מי השתייה מכילים פחות מרמות אופטימליות של פלואוריד, לקבל תוספת פלואוריד יומית. ויטמינים A, C, D ופלואוריד 0.5 מ"ג טיפות מספקות פלואוריד בצורת טיפות לתינוקות וילדים צעירים בגילאי 6 חודשים עד 3 שנים, באזורים שבהם מי השתייה מכילים פחות מ-0.3 ppm של פלואוריד, ולילדים בגילאי 3-6 שנים, באזורים שבהם מי השתייה מכילים 0.3 עד 0.6 ppm של פלואוריד. כל 1.0 מ"ל מספק נתרן פלואוריד (0.5 מ"ג פלואוריד) בתוספת שלושה ויטמינים בסיסיים. האקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים ממליצה לתינוקות ולילדים צעירים בגילאי 6 חודשים עד 3 שנים, באזורים שבהם מי השתייה מכילים פחות מ-0.3 ppm של פלואוריד; ולילדים בגילאי 3-6 שנים, באזורים שבהם מי השתייה מכילים 0.3 עד 0.6 ppm של פלואוריד, קבלו 0.25 מ"ג של פלואוריד משלים מדי יום אשר מסופק בחצי מנה (0.5 מ"ל) של ויטמינים A, C, D ופלואוריד 0.5 מ"ג טיפות. פורסמה סדרה מקיפה של 5 וחצי שנים של מחקרים על היעילות של מולטי ויטמינים וטיפות פלואור בהגנה על עששת. ילדים במחקר מתמשך זה חיו באזור שבו אספקת המים הכילה רק 0.05 ppm פלואוריד. הנבדקים חולקו לשתי קבוצות: האחת השתמשה רק בטיפות ויטמין שאינן פלואוריד, והקבוצה השנייה השתמשה בטיפות מולטי ויטמין פלואוריד. דוח הביניים לשלוש שנים הראה 63% פחות משטחי עששת בשיניים ראשוניות ו-43% פחות משטחי עששת בשיניים קבועות של הילדים הנוטלים מוצרי מולטי ויטמין פלואוריד. לאחר ארבע שנים, המחקרים המשיכו לתמוך ביעילותם של מוצרי מולטי ויטמין פלואוריד, והראו הפחתה במשטחים עששת של 68% בשיניים ראשוניות ו-46% בשיניים קבועות. תוצאות בתום 5 וחצי השנים איששו עוד יותר את הממצאים הקודמים והצביעו על כך שהפחתות משמעותיות בעששת בשיניים ניכרות עם המשך השימוש במוצרי מולטי ויטמין פלואוריד. *הצהרות אלו לא הוערכו על ידי מנהל המזון והתרופות. מוצר זה אינו מיועד לאבחן, לטפל, לרפא או למנוע כל מחלה.

אזהרות
כמו במקרה של כל התרופות, הרחק מהישג ידם של ילדים.

אמצעי זהירות
אין לחרוג מהמינון המומלץ שכן פלואורוזיס דנטלית עשויה לנבוע מהמשך בליעה של כמויות גדולות של פלואוריד. כאשר ממליצים על מוצרי ויטמין פלואוריד: 1. קבעו את תכולת הפלואור במי השתייה. 2. יש לוודא שהילד אינו מקבל כמויות משמעותיות של פלואוריד מתרופות אחרות ומשחת שיניים שנבלעת. 3. יש לבדוק מעת לעת לוודא שהילד אינו מפתח פלואורוזיס משמעותי בשיניים. 4. יש להוציא ויטמינים A, C, D וטיפות משלימות פלואוריד 0.5 מ"ג במיכל הפלסטיק המקורי, שכן מגע עם זכוכית מוביל לאי יציבות ולמשקעים. (כמות הנתרן הפלואוריד בגודל 50 מ"ל היא הרבה מתחת למקסימום המותר לחלוקה בבת אחת בהתאם להמלצות של איגוד השיניים האמריקאי).

תגובות שליליות
פריחה אלרגית או אידיוסינקרטיות אחרות דווחו רק לעתים נדירות. כדי לדווח על חשד לתופעות לוואי, צור קשר עם H2-Pharma בטלפון 1-866-592-6438 או ל-FDA בטלפון 1-800-FDA-1088 או www.fda.gov/medwatch.

מינון וניהול
השתמש לפי הוראות רופא. ניתן להפיל ישירות לתוך הפה עם הטפטפת המצורפת או לערבב עם דגנים, מיץ פירות או מזון אחר.

איך מסופק
ויטמינים A, C, D וטיפות פלואוריד 0.5 מ"ג זמינים בבקבוקים של 50 מ"ל עם טפטפת מכוילת נלווית.

אחסון מומלץ
אחסן בטמפרטורת חדר מבוקרת, 20º-25ºC (68º-77ºF) [ראה טמפרטורת חדר מבוקרת USP]. לאחר הפתיחה, אחסן הרחק מאור שמש ישיר. סגור היטב לאחר כל שימוש. אין צורך בקירור.

הוכחת חבלה: אין להשתמש אם חותם הבקבוק המודפס סביב פקק הבקבוק שבור או חסר.

abc: 10190598